9 万例患者亲测！集采支架的疗效真相，藏着太多惊喜
2020年，心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业10个临床主流产品成功中选，医疗机构原有使用品牌基本无需更换，中选支架价格直接降至1000元以下，我国心脏支架正式告别“万元时代”。2022年，首轮集采协议期满后平稳接续，支架价格保持稳定，中选产品数量增至14个，供应体系更趋丰富多元，进一步满足临床诊疗需求。
截至2026年4月，集采支架累计临床使用量超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上，历经大规模临床实践检验，获得医护人员与患者的广泛认可。据不完全统计，2024年全国医疗机构冠脉介入手术例数约190万例，较2020年集采前的100万例实现大幅增长；开展心脏支架植入手术的医疗机构数量，从2020年的2400余家增至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增至近1700家。这一变化，与近年来各地持续加强县级胸痛中心能力建设密不可分，如今急性心梗患者在更多县级医院即可完成支架植入手术，在生命抢救的“黄金时间”里抢回了更多生机。
为全面、科学获取集采支架的临床真实世界数据，中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）牵头，联合全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医疗机构，围绕集采前后共9万余例患者的支架使用情况、临床疗效、卫生经济学等核心维度，开展了系统的真实世界研究，研究结果清晰呈现了集采的多重成效。
一、集采后冠脉介入术治疗量平稳上升
研究将患者按就医时间分为集采前（2019年）和集采后（2022年）两组，数据显示：集采前，8家医院冠脉介入术例数为4.3万例；集采后，这一数字增至近5万例，同比增长15%。冠脉介入术例数的持续增长，彻底打消了“集采导致医生不愿做、患者不敢做”的顾虑，反而印证了集采降低医疗费用后，我国心血管病患者的介入诊疗需求得到进一步释放，治疗可及性显著提升，更多患者得以获得及时救治。
二、集采后冠脉介入术例均支架数下降
集采前，8家医院冠脉介入术例均支架使用量为1.5个；集采后，例均支架数降至1.3个，下降幅度达13%。这一变化的背后，是集采后长短支架规格供应充足，长支架可充分覆盖病变部位，有效避免了多个短支架串联使用的情况，同时也减少了以往部分临床医生“用多不用长”的不合理现象，标志着我国心脏支架临床使用更加规范、精准，实现了“按需用药、科学用耗”。
三、集采后心脏支架临床疗效稳定
研究对比了集采前后超9万例冠脉介入术患者术后2年内的主要不良心血管事件（MACE）发生情况，包括死亡、新发急性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中、因心脏病再住院、支架内血栓等核心指标，结果显示，各指标发生率在统计学上无显著差异，且集采后大多数不良事件发生率均有小幅下降。具体来看，2年内心脏病再住院发生率从集采前的5.5%降至5.4%，新发心肌梗死发生率从1.8%降至1.6%，支架内血栓发生率从0.3%降至0.2%，充分证明集采支架的临床疗效与安全性完全可靠，可满足临床诊疗需求。
四、集采后患者以更低的费用享受更好的治疗
集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元；集采后，这一费用显著降至4.4万元，加之医保报销政策的加持，患者个人负担进一步减轻。与此同时，在按病种付费政策支撑下，医疗机构收治患者可获得更多医保结余，参与集采的积极性持续提高。
集采前，高昂的耗材费用制约了先进诊疗技术的临床应用，医生制定治疗方案时需反复考量患者经济负担。而集采后，心脏支架价格大幅下降，为新技术、新耗材的推广应用腾出了广阔空间。数据显示，集采后8家医疗机构冠脉介入治疗中，冠脉腔内影像学、功能学评价检查和复杂技术的使用率，较集采前分别增长超200%、300%和50%，先进技术应用比例已逐步接近发达国家水平。
其中，冠脉腔内影像学、功能学评价检查可有效提高冠脉介入诊疗的效率与精准度，改善高危疑难复杂病变患者的预后；冠状动脉旋磨术等复杂技术，可通过高速旋转的钻石磨头消除严重钙化或纤维化斑块，为后续支架植入创造良好条件，进而改善冠状动脉血流、降低心血管事件风险。可以说，集采不仅降低了临床用耗成本，更让患者以更低的医疗总费用，享受到了更高质量、更精准的介入诊疗服务，切实提升了临床治疗收益。
当前，支架植入仍是冠心病介入治疗的核心手段。与此同时，“介入无植入”的治疗理念逐步兴起，对于病变较轻的患者，临床可采用药物球囊扩张狭窄血管——该耗材使用后即可取出，无需长期留置在冠脉血管内，进一步提升了治疗的安全性与便捷性。据统计，集采后冠脉介入术中药物球囊的使用比例，从集采前的5%升至15%。目前，冠脉药物球囊已纳入第六批国家组织医用耗材集中带量采购范围，临床主流品牌全部中选，将进一步减轻群众医疗费用负担，推动冠心病介入治疗向更精准、更安全、更经济的方向发展。
来源：国家医保局
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